COVID consentimiento de prueba en español

Consentimiento para Menores

Al completar este formulario, (SI) DOY MI CONSENTIMIENTO para que mi hijo/a participe en las pruebas de agrupada de Covid que se ofrecen en West Side School. Si tiene mas de un menor en la escuela, tendar que hacer un cuestionario por cada uno.

Visión general: Al dar su permiso, su menor ("menor" o "examinado") podrá utilizar dos tipos de pruebas: "pruebas agrupadas" y "pruebas de diagnóstico". Si el menor está recibiendo la prueba a través de una escuela, la escuela puede optar por proporcionar a sus estudiantes y personal una o ambas de estas opciones de prueba. Las pruebas agrupadas que se ofrecen a través de este programa se validaron utilizando las recomendaciones de la FDA. Muestra si alguien en una "piscina" está enfermo. Sin embargo, la prueba no muestra específicamente quién está enfermo. Las pruebas de diagnóstico muestran si su menor en particular está enfermo. Las pruebas de diagnóstico que se ofrecen a través de este programa están autorizadas por la FDA. 

Los aspectos más destacados del documento son: 

- Como la mayoría de las pruebas de COVID-19, ni las pruebas combinadas ni las de diagnóstico utilizadas en este programa están aprobadas por la FDA. (Nota: La palabra "aprobado" significa algo muy específico a los ojos de la FDA. A principios de 2021, la FDA no ha aprobado ninguna prueba de COVID-19). 

- Las pruebas agrupadas no proporcionan resultados individuales para cada menor de una agrupación. 

- Sin embargo, si se produce un resultado positivo en una prueba combinada, se notificará a todas las familias de los menores de esa categoría. 

- Las pruebas de diagnóstico individuales se pueden utilizar como "pruebas de seguimiento" si una prueba combinada produce un resultado positivo. También pueden usarse solos. Su escuela u organización determinará cuándo y cómo se utilizarán las pruebas de diagnóstico. 

- Dado que las pruebas de diagnóstico brindan resultados individuales, se notificará a cada familia de todos los resultados de cada prueba de diagnóstico que realice su menor. 

- Las pruebas de diagnóstico pueden crear información médica protegida (PHI). Protegemos esta información y solo la compartimos cuando es necesario (por ejemplo, con las autoridades de salud pública). 

- Su consentimiento se puede cambiar en cualquier momento. 

- Los riesgos potenciales de recolectar una muestra incluyen una leve molestia. 

Al completar y enviar este consentimiento, confirmo que soy el padre, tutor o persona legalmente autorizada para dar consentimiento para el examinado y: 

A. Autorizo ​​la recopilación y prueba de pruebas de COVID-19 combinadas y / o pruebas de diagnóstico individuales según lo solicite la organización o la escuela del examinado en el examinador (incluidas las pruebas rápidas de antígenos y las pruebas de PCR / moleculares). Entiendo que todos los tipos de muestras serán saliva o hisopos nasales cortos, no invasivos. Los riesgos potenciales de la recolección de muestras incluyen la incomodidad de la inserción de los hisopos. Se espera que la irritación sea breve. 

B. Entiendo que las pruebas agrupadas de este tipo no tienen la obligación de ser aprobadas o autorizadas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), y entiendo que las pruebas agrupadas no son una prueba aprobada o autorizada por la FDA ni una prueba de diagnóstico médico. Entiendo que las pruebas de diagnóstico individuales proporcionadas por Concentric están autorizadas por la FDA bajo una autorización de uso de emergencia. 

C. Entiendo que las pruebas agrupadas no arrojan resultados individuales para cada miembro de una agrupación, y que los resultados de los resultados individuales del examinado dentro de una prueba agrupada no se pueden compartir conmigo. Entiendo que la organización o escuela de la persona que rinde el examen puede recibir los resultados de la prueba combinada. 

D. Entiendo que se me notificará sobre los resultados de cualquier PCR de diagnóstico individual o prueba molecular para COVID-19. 

E. Entiendo que, al igual que con cualquier prueba de COVID-19, existe la posibilidad de un resultado de prueba de COVID-19 falso positivo o falso negativo y que la posibilidad de un resultado de prueba de COVID-19 falso negativo puede ser mayor con las pruebas combinadas que pruebas individuales. 

F.Entiendo que ni Concentric ni la escuela u organización del examinado actúan como el proveedor médico del examinado, esta prueba no reemplaza el tratamiento del proveedor médico del examinado, y asumo total y completa responsabilidad de tomar las medidas adecuadas con respecto a los resultados de la prueba del examinado. No tomaré decisiones médicas sin consultar a un proveedor de atención médica ni ignoraré los consejos médicos de mi proveedor de atención médica ni retrasaré la búsqueda de dichos consejos en función de los resultados de las pruebas que recibo de las pruebas agrupadas o individuales. 

G. Entiendo que las pruebas de seguimiento pueden crear información médica protegida (PHI) y otra información de identificación personal del estudiante. De conformidad con 45 CFR 164.524 (c) (3), autorizo ​​y ordeno a Concentric que transmita dicha información de PHI a la escuela u organización del examinado, los departamentos estatales correspondientes de salud pública y educación departamental, y al proveedor de exámenes según corresponda. Además, entiendo que con cualquier envío adicional de un cuestionario de salud para solicitar una prueba COVID-19 individual, doy mi consentimiento para que la información, las pruebas y los resultados del seguro médico se compartan con mi aseguradora de salud o agencia gubernamental que pague mis pruebas con fines de pago. , tratamiento y / o operaciones de atención médica, y como se describe en la Política de privacidad y HIPAA de Concentric. Entiendo que autorizar las pruebas mencionadas anteriormente es opcional y que puedo negarme a otorgar esta autorización, en cuyo caso, no se hará la prueba al examinado.

H. Entiendo que puedo cambiar de opinión y cancelar este permiso en cualquier momento, pero que dicha cancelación es solo con miras al futuro y no afectará la información que ya permití que se divulgue. Para cancelar este permiso para la prueba COVID-19, necesito comunicarme con la escuela u organización del examinado.
I. Entiendo que Ginkgo está investigando aspectos del virus COVID-19, como rastrear mutaciones virales; Autorizo ​​a Concentric a secuenciar virus y otros microbios presentes en las muestras con fines epidemiológicos y de salud pública.
He leído la información anterior sobre el Programa, la descripción de las muestras de prueba que se recopilarán y los posibles riesgos del programa y entiendo que Ginkgo también me puede proporcionar esta información si la solicita por escrito a la escuela / organización. Puede encontrar información adicional sobre las pruebas de Ginkgo aquí: https://www.concentricbyginkgo.com/families. Acepto voluntariamente permitir que el examinado, como menor de edad, participe en pruebas colectivas e individuales, según corresponda.

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